American Heart of Poland S.A.
43-450, Ustro艅, Sanatoryjna 1
Ciekawostka z bran偶y medycznej: badania kliniczne to niezb臋dny etap w procesie wprowadzania nowych lek贸w i terapii na rynek. Przez te eksperymenty naukowcy mog膮 oceni膰 skuteczno艣膰 i bezpiecze艅stwo stosowania nowatorskich rozwi膮za艅 w praktyce lekarskiej. W Polsce ro艣nie liczba o艣rodk贸w prowadz膮cych tego rodzaju badania, co 艣wiadczy o rozwoju sektora i zaufaniu do polskich specjalist贸w.
Badania kliniczne dziel膮 si臋 na cztery fazy, z kt贸rych ka偶da ma swoje cele i wymagania. Faza I to badanie na niewielkiej grupie ochotnik贸w, maj膮ce na celu ocen臋 bezpiecze艅stwa stosowania substancji oraz ustalenie dawki. Faza II to ju偶 badania na wi臋kszej grupie pacjent贸w, gdzie ocenia si臋 skuteczno艣膰 terapii oraz monitoruje ewentualne dzia艂ania niepo偶膮dane.
Faza III to badania na du偶膮 skal臋, kt贸re maj膮 na celu por贸wnanie nowego leku z obecnie stosowanymi terapiami oraz dalsze monitorowanie bezpiecze艅stwa. Po zako艅czeniu tej fazy, je艣li wyniki s膮 pozytywne, lek mo偶e by膰 zatwierdzony do sprzeda偶y. Faza IV to tzw. badania postmarketingowe, kt贸re odbywaj膮 si臋 ju偶 po wprowadzeniu leku na rynek i maj膮 na celu dalsze monitorowanie skuteczno艣ci oraz bezpiecze艅stwa stosowania leku w praktyce.